医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0611-2007 一次性使用静脉营养输液袋
本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称营养袋)的要求。
YY/T 0086-2007 药品冷藏箱
本标准规定了药品冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积为600L以下,箱内温度范围为2℃~14℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏箱,该产品供医药卫生、科研部门储存药品和生物制品。
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
YY 1082-2007 硬性关节内窥镜
本标准规定了硬性关节内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性关节内窥镜(以下简称关节镜)。关节镜适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料(以下简称“医用聚丙烯专用料”)的分类与符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。
YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求,该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积600L以下,箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。
YY/T 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统)有关的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于采用医用X射线影像增强器的医用X射线影像增强器电视系统。本标准不适用于采用医用X射线影像增强器电视系统的医用诊疗X射线机。
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。
