医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0624-2008 牙科学 正畸产品:正畸弹性体附件

本标准适用于所有用于正畸的弹性体产品,它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到治疗作用。弹性体产品包括乳胶弹性牵引圈、橡皮链、弹力线、固定弓丝用的结扎圈以及分牙用的分牙圈。

YY/T 0665-2008 MH琼脂培养基

本标准规定了MH琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于MH琼脂培养基。

YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪

本标准规定了该仪器的术语和定义、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电桥式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。 该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。

YY 0626-2008 贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金

本标准规定了贵金属含量(质量分数)25%~75%的牙科铸造贵金属合金(以下简称铸造合金)的分类、要求、试验方法和包装、标识、使用说明书。 本标准适用于制造牙科修复体和器件的铸造合金。 注1:贵金属含量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金见YY 0620。 注2:制造金属-陶瓷牙科修复体的金属基体用牙科贵金属合金见YY 0621。

YY 0622-2008 牙科树脂基窝沟封闭剂

本标准规定了用于封闭牙齿窝沟点隙的树脂基材料的性能要求和测试方法。 本标准适用于化学固化及借外部能量固化的树脂基材料。

YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪

本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。 本标准适用于直接式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。

YY/T 1106-2008 电动手术台

本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。

YY 0649-2008 高电位治疗设备

本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于3.1 规定的高电位治疗设备(以下简称设备)。

YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器

YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径D为2.0цm~5.0цm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。