医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 1120-2009 牙科学 口腔灯

本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括供制造商参考的有关使用说明书、标记和包装方面的要求。 本标准也适用于预计永久固定于天花板、墙壁或地板上的口腔灯。 本标准不包括辅助光源的要求,例如来源于牙科手机和牙科头灯的光。 本标准不包括专供牙科手术使用的泛光灯的要求。

YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件

本标准规定了X射线胃肠诊断床的组成、要求和试验方法。 本标准适用于胃肠床,该产品与胃肠X射线机配套使用。

YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件

本标准规定了遥控透视X射线机的组成、要求和试验方法。 本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机,该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。 本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。

YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪

本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪,该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时提供报警信息。

YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。

YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南

本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM RT扩展的DICOM WG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤。

YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法

YY/T 0753的本部分给出了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法,用以评价用于过滤呼吸气体的呼吸系统过滤器的过滤性能。 本部分适用于临床呼吸系统用呼吸系统过滤器。本部分不适用于其他类型的过滤器,如用于防护真空源或气体采样管线中用于过滤压缩气体或用于保护生物呼吸测量试验设备的过滤器。

YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料

本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。

YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。 它为报警系统的应用也提供了指导。

YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复作用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。 本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)。