医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0746-2009 车载X射线机专用技术条件
本标准规定了车载X射线机的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于固定安装有运输车辆上的医用诊断X射线机,该产品主要供医疗单位在非固定场所作透视和(或)摄影用。
YY 1090-2009 超声理疗设备
本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于频率范围0.5MHz-5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备,本标准不适用于有效声强大于3W/cm以上或采用聚焦超声波的设备。
YY 0460-2009 超声洁牙设备
本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于在18kHz-60kHz频率范围内,由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备。
YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管
本标准规定了XZ1-4/250治疗用X射线管的定义、术语、符号和命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 u3000u3000本标准适用于XZ1-4/250治疗用X射线管,该X射线管外壳由玻璃制成,主要供深部放射治疗机配套使用。
YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
本标准规定了医用X射线导管床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套,用于介入放射的检查和治疗手术。 本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。本标准涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。 本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。 有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备。
YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器
本标准规定了用于混和银合金粉及汞,并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志,及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。 本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法,用于确保银汞调合的可重复性。
YY/T 0742-2009 胃肠X射线机专用技术条件
本标准规定了胃肠X射线机的分类、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。 本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。
YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件
本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用X射线摄影床。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。
