医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0055.2-2009 牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
YY 0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源，在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机的要求和试验方法。 本部分不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复物、牙片、义齿和其他口腔科应用的LED光固化机。 当本部分有规定时，本部分优先于GB 9706.1-2007。
YY/T 0744-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件
本标准规定了移动式C形臂X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。
YY/T 0749-2009 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
本标准规定了： 完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法； 仪器的性能要求； 现有仪器的性能报告要求； 随机文件中制造商公布仪器性能的要求。 本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪，其应用于孕妇腹部并通过使用连续波或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。 本标准目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理，但使用系附于患
YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
本标准规定了醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。 本标准没有指定结构材料，但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素： 毒性； 与麻醉剂的相容性； 出材料沥出的物质对健康的危害最小。 由于地氟醚的独特性质，本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。
YY/T 0748.1-2009 超声脉冲回波扫描仪 第1部分：校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法
YY/T 0748的本部分规定了0.5MHz-15MHz超声频率范围内，校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法，本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪：机械扇形扫描仪；电子相控阵扇形扫描仪； 电子线阵扫描仪；电子凸阵扇形扫描仪；基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪；三维重建系统。
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统的安全要求。
YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备
YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。 本部分适用于标称频率不超过15MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。 本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1，GB 9706.20，GB 7247.1等)，并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备
YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且给出了用于测定抛弃日期的指南，参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器（如气溶胶容器）。
YY 0712-2009 牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料
本标准规定了牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料的试验方法，以评价其用于牙科铸造用合金修复体包埋材的有效性。 本标准适用于制作牙科铸造贱金属修复体的硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料。 本标准规定了此种包埋材料的主要物理性能和检测方法。 本标准还对附于每一包装上的说明进行了要求。