医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0751-2009 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布
本标准规定了:超声洁牙设备的基本非热输出特性;超声洁牙设备输出性能的测量方法;由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。
YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件
本标准规定了医用X射线立式摄影架的要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。
YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于不带锁髓内钉。
YY/T 0727.3-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。
YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面
YY/T 0735的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器的非过滤方面,包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标识和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。 本部分不适用于其他类型的过滤器,如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。
YY/T 0757-2009 人体安全使用激光束的指南
本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员,就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊所中,还包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人体的所有应用。 本标准阐述了针对患者、操作人员、维修人员的安全性方面控制措施的建议。同时,也对属于激光设备或装置一部分的工程控制进行了简要介绍,以便使大家
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列出了满足YY/T 0466的本部分要求的符号。 YY/T 0466的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器械符号。这些符号可用在器械或包装或随附文件上。
YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件
本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。
YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。 本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。 本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其
