医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法
本标准为评价多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能提供指南。本标准规定了材料植入骨组织后，对材料的降解和成骨性能进行定性及定量评估的试验方法。本标准适用于植人到活体骨组织内多孔生物陶瓷的降解和成骨性能的评价，不考虑机械或功能负荷对其的影响。降解程度的评价系根据材料在骨组织内产生的降解反应，成骨能力的评价系根据骨组织内新骨生成的程度。
YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求。
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。本标准规定了下列要求：麻醉气体监测；二氧化碳监测；氧气监测。本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。本标准的要求取代或修订GB 9706.1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。
YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材（以下简称病毒灭活器材）。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。
YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀
YY 0585.4本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。
YY 0304-2009 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体
本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基骨内牙种植体。
YY/T 0750-2009 超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
本标准适用于在 0.5MHz～5MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量，设计用于物理治疗目的超声设备。 本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备，该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。 本标准规定了： 基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法； 基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性；超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则
YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
本标准规定了数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。 本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统，例如：采用平板探测器(FPD)的DR系统； 采用面阵CCD探测器的DR系统； 采用线阵扫描CCD探测器的DR系统； 采用CMOS探测器的DR系统等。 对于采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统，本标准适用于每一个数字化X射线
YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求，并规定了对其进行评价的试验方法。