YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法

标准编号：YY/T 0866-2024

代替以下标准：YY/T 0866—2011

中文名称：医用防护口罩总泄漏率测试方法

英文名称：Total inward leakage(TIL) determination method of protective face maskfor medical use

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-12-01

提出单位：中国标准出版社

技术归口：全国医用防护器械标准化工作组

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘克洋、刘斌、李剑、刘思敏、许慧、张露文、陈明、熊巍、赵欣、张亚萍、赵丹、冉琪、黄永富、胡广勇

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、亚都医疗科技(河南)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司

本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。

本文件适用于医用防护口罩（以下简称口罩）的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。