YY 0502-2005 膝关节假体

标准编号：YY 0502-2005

中文名称：膝关节假体

发布日期：2005-12-17

实施日期：2006-12-01

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

黄永玲、孙建文

起草单位

北京百慕航材高科技股份有限公司

标准范围

本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。

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