YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

标准编号：YY/T 1465.7-2021

中文名称：医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

发布日期：2021-03-09

实施日期：2022-04-01

技术归口：

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

首页预览图