YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
标准编号:YY/T 0681.15-2019
中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
技术归口:
批准发布部门:国家药监局
标准范围
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。
首页预览图
下载信息
大家都在看
- YY 0228-1995 分粒型粉碎机
- YY/T 1446-2016 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
- YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏
- YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价
- YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
- YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
- YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
- YY 0197.4-1995 医用X射线管详细规范 XD4-2.9/100 X射线管
- YY 0117.3-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件