YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

标准编号：YY 1413-2016

中文名称：离心式血液成分分离设备

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。