YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路

标准编号：YY 0585.1-2019

代替以下标准：YY 0585.1—2005

中文名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-12-01

技术归口：

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。