YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

标准编号：YY/T 0639-2008

中文名称：体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

杜海鸥、张宏 等

起草单位

北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。

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