YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

标准编号：YY/T 1552-2017

中文名称：外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

发布日期：2017-09-25

实施日期：2018-10-01

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。

这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。

本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料，其典型即为外科植入物用材料。

本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合，因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。