YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求

标准编号：YY/T 0965-2014

中文名称：无源外科植入物 人工韧带专用要求

英文名称：Implants for surgery-Artificial ligaments

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

冯晓明、付步芳、王健、章娜、王春仁

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。

本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。

本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

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