YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）

标准编号：YY/T 1226-2014

中文名称：人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）

英文名称：Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

中国食品药品检定研究院

黄杰、曲守方、高尚先

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒），采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。