YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求

标准编号：YY/T 0119.1-2014

代替以下标准：YY 0119-2002、YY 0120-2002

中文名称：脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求

英文名称：Spinal implants-Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system-Part 1:General requirements

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

姜熙、张晨、董双鹏、李立宾、屈晓斌、王国辉、马云鹏

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司、美敦力（上海）管理有限公司

标准范围

本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语，及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。

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