国家标准(GB)

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GB 20053-2015 金属卤化物灯用镇流器能效限定值及能效等级

本标准规定了金属卤化物灯用镇流器（以下简称：镇流器）能效等级、能效限定值、节能评价值、测试方法和检验规则。本标准适用于额定电压220V、频率50Hz交流电源，标称功率为20W～1500W，独立式、内装式电感和电子镇流器。

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体系。本部分未规定与环氧乙烷灭菌设施的设计和操作相关的职业安全要求。本部分不包括将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物直接注入到单个产品包装内的灭菌，或持续的灭菌过程。本部分不包括确定环氧乙烷和／或其反应产物残留水平的分析方法。

GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120℃～180℃。注1：干热灭菌确认与常规控制参见GB/T19974。注2：工作场所的安全参照国家的相关规定。

GB 32276-2015 纺织工业粉尘防爆安全规程

本标准规定了纺织工业中粉尘爆炸危险场所的防爆安全要求。本标准适用于使用棉、麻、毛、混纺、化纤、丝等为原料的纺织工业粉尘爆炸危险场所的工程设计、施工、生产管理。使用其他原料的纺织工业企业可参照本标准执行。

GB 9706.16-2015 医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求

GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机：--使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束，能确定治疗辐射野的位置和尺寸，以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积；--用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的，而不用作一般的诊断检查；--在技术说明书规定的环境和供电条件下使用；--包含以下部分： • 一个产生x射线束，用来模拟放射治疗辐射束几何形状的系统； • 一个能显示出x射线束

GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的有源植入式医疗器械的要求。本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

GB 26920.2-2015 商用制冷器具能效限定值和能效等级第2部分：自携冷凝机组商用冷柜

GB 26920的本部分规定了自携冷凝机组商用冷柜（简称自携式商用冷柜）能效限定值、能效等级、节能评价值、试验方法、检验规则和能效等级标注。本部分适用于以下商用冷柜：——销售和陈列食品的自携式商用冷柜；——商店、宾馆和饭店等场所使用的封闭式自携饮料冷藏陈列柜；——实体门商用冷柜（如厨房冰箱、制冷储藏柜、制冷工作台）、非零售用的自携式商用冷柜。

GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

1.1 GB 18282的本部分规定了指示物一般要求和测试力法，这些指示物是通过物理的和／或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。注：生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。关于该类测试系统应在ISO 11138系列的生物指示物（Bls）涉及。1.2本部分的要求和测试方法适用于GB18282的其他部分

GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物

本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程，不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热灭菌过程。

GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体合进行灭菌，灭菌温度范围为29“C～65℃。注1：关于环氧乙烷灭菌确认与常规控制见GB18279。注2：工作场所的安全参照国家的相关规定。