医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 1139-2013 心电诊断设备
本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机；(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；(3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。
YY/T 0181-2013 输卵管提取板
本标准规定了输卵管提取板的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。
YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
本标准规定了医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。 本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。
YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器
本标准规定了一次性使用低阻力注射器（以下简称注射器）的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。本标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法
本标准规定了频率范围在0.5MHz～15MHz内的医用超声设备与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。
YY 0901-2013 紫外治疗设备
本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备的要求。 本标准不适用于下列设备:———仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备;———光固化机;———紫外激光设备;———紫外光敏治疗设备;———紫外血液内照射设备。
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。 本部分推荐的试验方法为微孔板法。
YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。 本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。 如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能，还应符合相应的标准。
YY/T 1014-2013 牙探针
本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。