医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 1024-2013 输卵管提取钩

本标准规定了输卵管提取钩(以下简称提取钩)的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。

YY 0898-2013 毫米波治疗设备

本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运办理及贮存。本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下称设备)。

YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏

本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。

YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

本标准适用于超声标称频率在1.5MHz~15.0MHz范围内,配接腔内探头的B型超声诊断设备。本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。

YY/T 0907-2013 医用无针注射器-要求及试验方法

本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂最腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之,剂量腔也可以是永久的内腔,其使用性能在失效期限内能够保持有效。不适用于本标准的是关于药物的给药方式:使无针注射装置本身的一部分的穿刺进

YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒(酶法)

本标准规定了钠测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于钠测定试剂盒(酶法)的质量控制。

YY 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器

本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录 B 中给出。 本标准不适用于:

YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备

本标准规定了接触式远红外理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。

YY/T 0073-2013 泪囊牵开器

本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于泪囊手术时,牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器。

YY/T 0910.1-2013 医用电气设备—医学影像显示系统 第1部分:评价方法

YY/T 0910的本部分描述了用于测试医用影像显示系统的试验方法。本部分的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的影像显示系统测量方法超出了本部分的范围。本部分适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶影像显示系统(如:阴极射线管(CRT)显示器,平板显示器,投影系统)上显示单色影像信息的医用影像显示系统。本部分适用于用于诊断(为做出临床诊断进行的医学