医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针

YY/T 0345的本部分规定了克氏针的特征。材料和力学性能要求见YY/T 0345.1。

YY/T 0456.1-2014 血细胞分析仪应用试剂 第1部分 清洗液

本标准规定了血液分析仪用清洗液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于血液分析仪用清洗液。

YY/T 0456.2-2014 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂

本标准规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于血液分析仪用溶血剂。

YY/T 0456.3-2014 血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液

本标准规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于血液分析仪用稀释液。

YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂

本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。

YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂

本标准规定了血液分析仪用网织红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于血液分析仪用网织红细胞检测试剂。

YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求

本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模,该装置主要用于超声多普勒血流诊断设备的性能检测和评价。

YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物

本标准规定了尿液干化学分析质控物的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于尿液干化学分析质控物。</p.

YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法

YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。

YY 0875-2013 直线型吻合器及组件

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器,吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。