医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0977-2016 麻醉和呼吸设备口咽通气道

本标准适用于塑料和/或橡胶金属材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)。本标准规定了此类口咽通气道的规格标识与尺寸、材料、性能标记和制造商提供信息等的要求。本标准不适用于金属口咽通气道,也不适用于无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。

YY/T 0978-2016 麻醉储气囊

本标准适用于连接在吸引器上,供妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管。本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于金属制的流产吸引管。

YY/T 0979-2016 一次性使用流产吸引管

本标准适用于麻醉储气囊。本标准规定了麻醉储气囊的要求。本标准不适用于特殊用途的储气囊。

YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求

本标准适用于对活体组织进行样本采集供检查用的一次性使用的活组织检查针。本标准规定了一次性使用的活组织检查针的通用要求。本标准不适用于重复使用活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。

YY/T 0981-2016 一次性使用五官冲洗器

本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。本标准规定了一次性使用五官冲洗器的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志和贮存等内容。

YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备

本标准适用于利用热磁振子产生的磁场、振动和传导热对患者进行治疗的医用电气设备。本标准规定了热磁振子治疗设备的术语、定义、要求和试验方法。本标准不适用于热垫式治疗仪。

YY/T 0984-2016 泪道塞

本标准适用于泪道塞。本标准规定了泪道塞的适用范围、术语、定义、要求、试验方法、标识和使用说明书等内容。

YY/T 0985-2016 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头

本标准适用于预期用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个畅通无阻的通道的上喉部通气道和接头。本标准规定了上喉部通气道和接头的基本要求,包括上喉部通气道的尺寸、基本特性和规格设计的方法。本标准不适用于鼻咽/口咽通气道、麻醉面罩、口腔/鼻腔气管插管、环甲软骨切开装置、齿科用具、气管支架、气管插管、通气喉镜、持续气道正压呼吸设备、食道密封器、探条和需要在外科手术中放置的器械

YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记

本标准适用于外科植入物。本标准规定了外科植入物和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息

YY/T 0987.2-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法

本标准适用于可用线悬挂的器械(比如支架)。本标准规定了医疗器械由于静态梯度磁场所产生的磁致位移力的试验方法及磁致位移力与器械重量的比较。