医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物的容器与血液透析设备连接的评价要求。注：血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方提供的连接方式应满足本标准的要求。
YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法
本标准规定了用于SPECT成像的CT衰减校正的试验方法。本标准适用于SPECT/CT一体机。本标准不适用于单机的SPECT系统。
YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜
YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置热塑膜的性能要求和试验方法。本部分适用于放射治疗中用于体位固定的热塑膜(以下简称产品)。
YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫
YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置真空负压垫的性能要求和试验方法。本部分适用于放射治疗中用于体位固定的真空负压垫(以下简称产品)。
YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法
本标准规定了放射治疗中利用胶片进行剂量测量的方法。本标准适用于放射治疗中的胶片法剂量测量。
YY/T 1549-2017 生化分析用校准物
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物，临床检验项目举例见附录A。本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
YY/T 1554-2017 输卵管导管
本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于输卵管导管，该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导人的器械，经阴道进入宫腔，用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。
YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
本标准规定了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。本标准适用于根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点对皮肤替代物做出分类。注1：本标准未涉及组织工程产品使用安全性问题。使用本标准的工作人员有责任根据实际情况来确立其安全性。注2：所用术语的定义尽可能来自医学词典、全国医学统编教材、权威性专著和全国科学技术名词审定委员会已经 出
YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠
本标准规定了用于外科植入物和组织工程医疗器械产品透明质酸钠的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的透明质酸钠。
YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
YY/T0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。