医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板(以下简称接骨板),但本标准不包含特殊设计的接骨板。

YY/T 0190-2008 肛门镜

本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜,供肛门病变的检查或手术治疗用。

YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

本标准规定了YY 0607-2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于YY 0607-2007相关条款的理解。

YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群

本标准定义了以植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群,其作用是方便记录和国际上的资料交换。最小资料群的收集要求以植入物跟踪为目的,以便当不可预期的器械缺陷事件发生时,可以追踪到患者和召回存在缺陷的器械。最小资料群也满足以取出分析为目的和以研究为目的的扩展资料群之间相互参考时的核心资料要求。 本标准适用于植入性医疗器械(植入超过30d)的制造商和分销商,以及执行植入操作的医院和其他

YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头

YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。

YY 0290.3-2008 医用光学人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。 本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体,但不适用于角膜植入物,测试方法也适用于设计阶段。

YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法

本标准规定了0.5MHz至15MHz频率范围内,医用实时超声成像设备的性能试验方法。 本标准适用于下列各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪:—机械扇形扫描仪;—电子相控阵扇形扫描仪;—电子线阵扫描仪;—电子凸阵扫描仪;—基于上述四种扫描方式中任何一种的水浴式扫描仪。

YY/T 1135-2008 骨剪

本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供剪切、修整人体骨骼用的骨剪。

YY/T 0686-2008 医用镊

本标准规定了医用镊的型式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。