医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件
本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。
YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。 本标准适用的产品包括(但不限于)： — 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；— 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等；— 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等； — 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。 本标准不包括插入
YY 0670-2008 无创自动测量血压计
本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。 本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气，并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。 本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。 本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩
YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。
YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪
本标准规定了验光仪的要求和试验方法。
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
本标准规定了:— 用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;— 用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。 本标准适用于:— 对整个多普勒超声系统整机，即对未拆解或未断开连接的系统进行的测试;— 对连续波多普勒超声系统进行的测试。在附加测试内容后，这些测试还可用于定位测量速度的多普勒超声系统，诸如脉冲波和调频多普勒系统。 在本标准中，不包含有关电气安全和声输出的
YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法
本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针(以下简称被测针)等产品的针尖锋利度和强度试验方法。
YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料(见附录A)。
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
本专用标准适用于2.2.101 定义的多参数患者监护设备的安全要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能，且连接到单一患者的设备。 本标准未对单独的监护功能做规定。 本专用标准的目的是规定对多参数患者监护设备的安全要求。
YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
本标准规定了:—测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法;—用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于:—对脉冲多普勒超声系统整机的试验，该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线;—对脉冲多普勒超声系统的试验，该系统可以是独立的，或作为其他超声仪器的一部分。 本标准不涉及电安全、声安全和电磁兼容性(EMC)的内容。 一般而言，要进行涉及全部所述试验的工作量是无法承受的，故预期是选择一部分作为常规使