医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定
YY 0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
YY/T 0725-2009 牙科设备 给排管路的连接
本标准规定了牙科设备、牙科治疗机、器械和装置使用的给排管路连接的布局要求,包括构建管路和管路间相互连接的要求。本标准还规定了水、废水、以及吸引(真空)供应等管路适用的相对位置、中心和最小尺寸,以及用于牙科服务设施的电路和压缩空气管路的指定临近区域的大小。 本标准的要求适用于所有种类的牙科治疗机和牙科治疗中心的要求。
YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求,适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但对于在CPB手术(短期,如6h以下)或ECMO(长期,如24 h以上)期间拟与血泵一起使用的管道,应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有“无菌”字样的管道套包。 本标准仅适用于多功能设备的管道,该多功能设备具备完整
YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针
本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺,注射药液的腰椎穿刺针的要求。
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器
YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器(以下简称:输液器)的要求,以保证与其他静脉输液器具相适应。 流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。
YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件
本标准规定了微型医用诊断X射线机(以下简称微型机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于管电流在1000μA以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X射线机。
YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平
YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。
YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度
YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
