T/CAV 016-2025 二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求

标准编号：T/CAV 016-2025

中文名称：二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求

英文名称：Technical requirements for the application of second-generation sequencing in the screening of inactivated vaccine candidate strains

发布日期：2025-04-23

实施日期：2025-04-23

团体名称：中国疫苗行业协会

起草人

张严峻、茅海燕、孙逸、陈寅、王桢、高强、吕哲、彭小忠、吴季南、周飚烽、苏凌旋、颜浩、李建华、王星星、楼秀玉、李举、朱朗、李柏生、王祥喜、孙仁、谢斯滔、袁润余、李静、宋俐霏、公雪杰

浙江省疾病预防控制中心、北京科兴中维生物技术有限公司、中国医学科学院医学实验动物研究所、艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司、广东省疾病预防控制中心、中国科学院生物物理所、西湖大学、中国科学院杭州医学研究所、北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、兴盟生物医药（苏州）有限公司

本文件规定了二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用中的相关技术要求。

本文件适用于使用二代测序法对灭活疫苗候选株的外源因子污染、基因组传代稳定性进行检测和评估。

本文件适用于从病人样本中分离的灭活疫苗候选株筛选，不适用于经生物工程改造的疫苗候选株。