T/CAV 015-2025 疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范

标准编号：T/CAV 015-2025

中文名称：疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范

英文名称：Basic functional specifications for vaccine clinical trial process management information system

发布日期：2025-04-23

实施日期：2025-04-23

团体名称：中国疫苗行业协会

起草人

张伟、王彦霞、刘晓强、时念民、朱凤才、潘红星、谢志强、黄丽莉、毛敬博、高招、杨北方、李国华、杨永利、张跃帅

起草单位

河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、郑州大学、科临尼克（河南）信息技术有限公司

标准范围

本文件给出了疫苗临床试验过程管理定义，规定了疫苗临床试验过程管理信息系统的基本功能。

本文件适用于疫苗临床试验过程管理信息系统的设计、开发、应用和评价。

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