YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

标准编号：YY 0341.1-2020

代替以下标准：YY 0341-2009

中文名称：无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

发布日期：2020-09-27

实施日期：2022-06-01

技术归口：

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。