DB14/T 3133-2024 药品质量管理标准体系

标准编号：DB14/T 3133-2024

中文名称：药品质量管理标准体系

发布日期：2024-09-28

实施日期：2024-12-28

提出单位：山西省药品监督管理局

归口单位：山西省药品质量管理标准化技术委员会

批准发布部门：山西省市场监督管理局

起草人

刘星、郭景文、闫娟娟、郝旭亮、王小芳、赵永明、王世伟、陈彦华、任武贤、董红伟、李金胜、毕霖、贺继峰

起草单位

山西中医药大学、山西省药品监督管理局、山西省检验检测学会、山西省医药行业协会、太原市药学会

标准范围

本文件规定了药品质量管理标准体系的术语和定义、构建原则、体系结构、标准明细表、标准统计表、拟研制标准明细表。

本文件适用于药品质量管理标准化建设。

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