DB41/T 2399-2023 药品不良反应聚集性事件调查工作指南

标准编号：DB41/T 2399-2023

中文名称：药品不良反应聚集性事件调查工作指南

发布日期：2023-03-07

实施日期：2023-06-06

提出单位：河南省药品监督管理局

归口单位：河南省药品监督管理局

批准发布部门：河南省市场监督管理局

起草人

杨雪、陈晓博、夏旭东、王干一、徐钰佳、杨艳丽、杨胜亚、龚立雄、彭亚丽、李雨蔓、刘娟、刘放、邵杰、陈白露

起草单位

河南省药品评价中心、河南省标准化研究院

标准范围

本文件提供了药品不良反应聚集性事件调查的机构与队伍、对象与方法、流程与内容和质量控制等方面的指导。

本文件适用于药品不良反应监测机构开展药品不良反应聚集性事件的调查工作。

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