YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

标准编号：YY/T 0946-2014

中文名称：心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

英文名称：Cardiac defibrillators-Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators-Dimensions and test requirements

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张昳冬、杨昕、郭韵秋

上海市医疗器械检测所

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。

本标准未规定连接器的其他特性，如紧固方式和材料。

本标准适用于连接器组件的外形和适配。

本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。