YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

标准编号：YY/T 0841-2011

中文名称：医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

英文名称：Medical electrical equipment-Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会

技术归口：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

何骏、仇德元、谢琼

起草单位

上海市医疗器械检测所

标准范围

本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。

本标准包含了一些列出容许值的表格，它们涉及到不同版本的IEC 60601-1。对本标准来讲，所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。

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