YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极

标准编号：YY/T 0196-2005

代替以下标准：YY/T 0196-1994

中文名称：一次性使用心电电极

发布日期：2005-12-17

实施日期：2006-12-01

技术归口：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

卓越、何爱琴

起草单位

上海医疗器械检测所

标准范围

本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。活性电极、针状电极、可重复使用(非一次性使用)电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极(例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹)不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内。

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