YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒

标准编号：YY/T 1515-2017

中文名称：人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒

发布日期：2017-05-02

实施日期：2018-04-01

技术归口：国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和／或血浆中人类免疫缺陷病毒（I型）(HIV-1)RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂（盒）。