推荐性国家标准(GB/T)
汇总全行业GB/T推荐性国家标准，动态更新标准内容，支持在线检索与原文查阅，满足行业自愿采用与技术参考需求。
GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后，组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。
GB/T 44587-2024 食品用脱氧剂包装膜质量通则
本文件规定了食品用脱氧剂包装膜的分类、原材料、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了试验方法。本文件适用于以食品接触用纸、塑料等为原料，经多层复合工艺生产的具有透气要求，用于防尘、防水和防油的食品用脱氧剂包装膜。
GB/T 42351.2-2024 颗粒标准样品的制备 第2部分：多分散球形颗粒
本文件描述了具有可接受粒度分布不确定度的球形多分散颗粒标准样品制备及粒度分布表征的方法。标准样品的潜在用途有激光衍射法以及其他相关粒度分析方法的可靠性测试。本文件给出了粒度的多分散性和相关不确定度评定。粒度的微小改变能造成累积分布较大的变化。本文件给出了颗粒标准样品的必要特性，该特性旨在用于多种类型粒度测量设备的可靠性测试。本文件不涉及ISO 17034中描述的加工、均匀性和稳定性评估以及证书制作
GB/T 44633-2024 电力突发事件信息报送技术规范
本文件规定了电力突发事件信息报送的要求，并给出了编码实例。本文件适用于报送主体通过应急指挥信息系统报送电力突发事件信息时的信息编码。
GB/T 44632-2024 辐射防护用参考辐射场 定义和基本概念
本文件界定了用于外照射（特别是β、中子和光子辐射）剂量测量的剂量仪表和设备校准相关术语和基本概念，明确了辐射防护剂量计和剂量（率）仪的测量量。对于个人剂量监测，包括躯干（全身）剂量计和肢端剂量计（包括皮肤和眼晶体）；对于场所剂量监测，包括便携式和固定式剂量（率）仪。本文件规定了在参考辐射场中对个人和场所剂量监测用剂量计和剂量（率）仪的校准要求、校准过程中个人剂量计参考点和体模摆放位置的要求，以及能
GB/T 39316.4-2024 军民通用资源 元数据 第4部分：器材类 卫生器材
本文件规定了军民通用卫生器材元数据的一般要求，确立了军民通用卫生器材的元数据表及数据元值域代码表。本文件适用于军民通用卫生器材属性数据的处理。
GB/T 44671-2024 精液基础检验 要求和试验方法
本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基础检验的实验室最佳实践试验方法的设备和关键方面的最低要求。本文件适用于手工基础检验人类精液的全过程，也适用于计算机辅助精子分析（CASA）的样品制备。本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。
GB/T 42080.3-2024 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
本文件规定了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的要求，提供了相应的建议。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的DNA进行的分子体外诊断检验，包含实验室自建检测。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不适用于冷冻前经过化学稳定预处理的组织。
GB/T 44672-2024 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
本文件规定了一种由国际团体实施的一致化方案的要求，该方案针对无参考测量程序、无适用有证参考物质或国际约定校准品的情况，旨在实现同样的被测量在两种或以上IVD MD结果等效。在此情况下，该一致化方案定义了指定被测量的最高水平的计量溯源性。本文件适用于存在有证参考物质或国际约定校准品但由于诸如与人体样品不具有互换性而不适用的情况。
GB/T 18281.7-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南
本文件提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断的指南。本文件适用于所有的生物指示物。本文件未考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程，如过滤法。本文件不适用于各种组合过的使用，如清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本文件未规定用于在大气压下对隔离器和室内生物去污过程的汽化过氧化氢过程进行监测的生物指示物的选择和使用的要求。本文件不适用于液体浸泡灭菌过程。