团体标准

整合全国各学会、协会、商会发布的团体标准,聚焦新兴技术与细分领域,支持在线检索、原文查阅,满足市场创新与行业自律需求。

T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴

本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面

T/CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球

本标准规定了一次性使用无菌医用棉球(以下简称棉球)的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容。本标准适用于医用棉球类产品。

T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法

本标准规定了医疗器械产品进行网络安全评价时的技术要求和评价方法。本标准适用于同外部有数据交换功能的有源医疗器械产品,此类产品一般是指独立医疗器械软件和包含医疗器械软件组件的医疗器械。

T/CSBME 013-2019 一次性使用无菌医用棉签

本标准规定了一次性使用无菌医用棉签(以下简称棉签)的材料、型号规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。本标准适用于医用棉签类产品。

T/CESA 1064-2019 锂离子电池用一次颗粒状镍钴铝酸锂

本标准规定了一次颗粒状镍钴铝酸锂正极材料的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。本标准适用于锂离子电池用一次颗粒状镍钴铝酸锂产品。

T/CESA 1065-2019 锂离子电池用一次颗粒状镍钴锰酸锂

本标准规定了一次颗粒状镍钴锰酸锂正极材料的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。本标准适用于锂离子电池用一次颗粒状镍钴锰酸锂产品。

T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价:射频安全性等效组织模拟介质法

针对植入了有源植入式医疗器械(以下简称:AIMD)的患者在核磁共振(以下简称:MR)环境下进行检查,本标准实施射频安全性评价的方法。患者预期使用进行氢核成像的圆柱孔全身MR扫描仪接受MR扫描。本标准指定的试验是预期用于AIMD的型式试验,旨在证实AIMD与MR扫描仪相关的磁场和电磁场之间的交互的安全性。本标准的目的是评价AIMD运行是否存在严重危害,不涉及产品的具体符合性标准,也不涉及这些试验过程

T/CSBME 008-2019 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法

本标准给出了基于金属粉末床熔融技术、采用增材制造的植入医疗器械内残留不溶颗粒物的评价方法。本标准适用于终产品为增材制造的植入医疗器械或完成增材制造及后处理的植入医疗器械,以及制造过程中清洁过程的有效性评价。本标准不适用于已清洁再使用的医疗器械中残留不溶颗粒物评价。

T/CSBME 007-2019 基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法

本标准规定了基于增材制造的植入型金属样件(以下简称“样件”)室温压缩性能试验方法。

T/SSA 101.1-2019 保安服务公司等级评定 第1部分:人力防范保安服务

本标准规定了保安服务公司人力防范服务等级评定工作的原则、基本要求、评定方法和评定指标及分值。本标准适用于保安服务公司人力防范保安服务,陕西省保安协会会员单位约定使用。其他单位可自愿采用。