国家标准(GB)

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GB 11236-2021 含铜宫内节育器技术要求与试验方法

本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求（包括性能要求）。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

GB 9706.225-2021 医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。

GB 9706.224-2021 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

本文件规定了201.3.204，201.3.206，201.3.207，201.3.220，201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能，以下简称ME设备。由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能，因此本文件一定程度上适

GB 9706.218-2021 医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。

GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。

GB 9706.213-2021 医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备，也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站。

GB 16994.2-2021 港口作业安全要求第2部分：石油化工库区

本文件规定了港口石油化工库区作业过程中的一般要求、作业安全要求、特殊作业要求及应急管理要求。本文件适用于港口储存、装卸散装油类、散装液体化学品、散装液化气体（LNG除外）的库区作业。

GB 41022-2021 煤矿瓦斯抽采基本指标

本文件规定了煤矿应进行瓦斯抽采的条件、瓦斯抽采应达到的指标要求及指标测算方法。本文件适用于井工煤矿。

GB 34914-2021 净水机水效限定值及水效等级

本文件规定了净水机的水效限定值及等级、技术要求和试验方法。本文件适用于以市政自来水或其他集中式供水为原水，以反渗透膜或纳滤膜作为主要净化元件，供家庭或类似场所使用的小型净水机。本文件不适用于长度或宽度或高度≥2000mm、质量≥100kg，且净水流量≥3L/min的大型净水机。