医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
本标准适用于对标称孔径不超过0.22μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。
YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。
YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
本标准适用于髋关节置换植入物。本标准规定了髋关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。
YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。
YY/T 0923-2014 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。
YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注
YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类，并给出了部件定义和尺寸标注。
YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。
YY/T 0925-2014 会阴剪
本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。
YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。
YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。