医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料（颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外）的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是 GB/T 16886.5 的补充。
YY/T 0994-2015 磁刺激设备
本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备（以下简称设备）。本标准不适用于下列设备：永磁类设备；旋磁类设备；热磁振子治疗设备。
YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械。
YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）
本标准规定了尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪（以下简称分析仪）。
YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
本标准规定了肘、膝关节被动运动设备（以下简称设备）的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的设备。
YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备
本标准规定了半导体升降温治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于3.1定义的半导体升降温治疗设备（以下简称“设备”）。本标准不适用于下列设备：热垫式治疗仪；医用控温毯。
YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
YY/T 1040的本部分规定了用于连接麻醉和呼吸设备（如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器）的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。本部分给出了下列圆锥接头的要求：用于小儿呼吸系统的8.5mm规格的接头；呼吸系统中通用的15mm和22mm规格的接头；22mm锁接接头（包括性能要求）；蒸发器用23mm规格接头，该规格不适用于呼吸系统；用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30mm规格的接头。本部分未规定医疗
YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法。当采用辐射力天平法存在技术难度时，在能够确保测量准确度的前提下，也可以采用水听器法导出超声功率。本标准适用于0.5MHz～25MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
本标准规定了肌电生物反馈仪（以下简称肌反仪）的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的肌反仪。本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。
YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。