医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0211-1995 制药用中间体 青霉素钾
本标准适用于以薯芋皂素为原料制备的双烯,该产品作为肾上腺皮质激素类药物的重要中间体。 本标准规定了药用中间体青霉素钾的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于经发酵提取制得的药用中间体青霉素钾。
YY 0204-1995 制药用辅料 亚硫酸氢钠
本标准规定了药用辅料亚硫酸氢钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用亚硫酸氢钠,在制药工业中可作为抗氧剂。
YY 0209-1995 制药用辅料 氢氧化钾
本标准规定了药用辅料氢氧化钾的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于电解法制造的氢氧化钾,在制药工业中常用作pH调节剂等。
YY/T 0210-1995 制药用中间体 7-氨基1-3-去乙酰氧基头孢烷酸
本标准规定了药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于以青霉素钾为原料,通过扩环转化为3-去乙酰氧基头孢菌素,再裂解成的药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA),主要用作半合成头孢菌素的中间体。
YY 0205-1995 制药用辅料 无水亚硫酸钠
本标准规定了药用辅料无水亚硫酸钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用无水亚硫酸钠,在制药工业中可作为制剂辅料及抗氧剂。
YY/T 0212-1995 制药用中间体 孕甾双烯醇酮醋酸酯
本标准规定了孕甾双烯醇酮乙酸酯的结构式、化学名称、分子式、分子量、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存、运输。 本标准适用于薯芋皂素为原料制备的双烯,该立品作为肾上腺皮质激素类药物的重要中间体。
YY/T 0214-1995 制药用中间体 乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)
本标准规定了药用中间体乙脒盐酸盐的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于以乙腈为原料合成的乙脒盐酸盐,在工业中主要作为VB|(1)等的中间体。
YY/T 0213-1995 制药用中间体 3-氯-4-氟苯胺
本标准规定了药用中间体3-氯-4-氟苯胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的3-氯-4-氟苯胺,在制药工业中作为诺氟沙星等药物的中间体。
YY 0207-1995 制药用辅料 L-酒石酸
本标准规定了药用辅料L-酒石酸的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于制药用辅料L-酒石酸,在制药工业中常用作pH调节剂和抗氧化增效剂等。
