医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0236-1996 药品包装用复合膜(通则)

本标准规定了药品包装用复合膜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于固体药品或液体药品包装用的复合膜。

YY 0240-1996 制药用辅料 硅酸镁铝

本标准规定了药用辅料硅酸镁铝的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的硅酸镁铝,在制药工业中用作悬浮剂、增稠剂、崩解剂、粘合剂等。

YY 0238-1996 制药用辅料 甲基纤维素

本标准规定了制药用辅料甲基纤维素的技术要求、试验方法、包装、标志、运输及贮存的要求。 本标准适用于以碱纤维素与氯甲烷醚化,经精制制得的甲基纤维素,在制药工业中常作为粘合剂、包衣材料、冻胶剂、增稠剂、分散剂等。

YY 0237-1996 制药用辅料 磷酸氢二钠

本标准规定了药用辅料磷酸氢二钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于制药用磷酸氢二钠,主要用作药品制剂的pH调节和缓冲液的配制。

YY 0239-1996 制药用辅料 乙基纤维素

YY/T 0241-1996 制药用中间体 2.4—二氯氟苯

本标准规定了药用中间体2,4一二氯氟苯的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于氯苯经硝化、氟化、蒸馏制得的2,4一二氯氟苯,在制药工业中作为中间体。

YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法

本标准规定了口腔科手术器械(以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骤。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔,扭力矩的连接牢固度试验方法。

YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法

本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。

YY/T 0188.1-1995 药品检验操作规程 第1部分:药品检验操作通则

YY/T 0188.3-1995 药品检验操作规程 第三部分:化学原料药杂质检查法