医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0305-1998 羟基磷灰石生物活性陶瓷

本标准规定了羟基磷灰石生物陶瓷的技术要求、试验方法、检验规则以及对抽样、标签、包装、运输和贮存等的要求。 本标准适用于不承力或仅承受压力的牙科和外科植人用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。

YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范

本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存、保证期。 本标准适用于以医疗保健为目的,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取医用氧气的医用分子筛制氧设备。

YY/T 0127.4-1998 囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验

YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码

本标准规定了制药机械产品分类原则和编码方法。 本标准适用于制药机械行业。

YY 0254-1997 全自动硬胶囊充填机

本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于为不同规格的明胶硬胶囊充填粉剂、微丸、片剂或其他剂型药物的充填机。

YY 0259.1-1997 安瓿洗、烘、灌、封联动机

YY 0255-1997 空心胶囊自动生产线

本标准规定了空心胶囊自动生产线(以下简称自动线)的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于将药用明胶胶液自动制成适于包装口服固体药物的明胶硬胶囊的自动线。

YY 0258-1997 除粉筛

YY 0259.4-1997 安瓿灌装封口机

YY 0259.5-1997 安瓿印字机