医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-显性致死试验

本标准规定了口腔材料显性致死试验方法。 本标准适用于评价口腔材料引起的显性致死。

YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-吸入毒性试验

本标准规定了口腔材料及制品的吸人毒性试验方法。 本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔材料或其成分的吸人毒性。

YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存

本标准规定了医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。特殊制品由产品标准规定。

YY 0167-1998 非吸收性外科缝线

YY 0311-1998 一次性使用血路产品通用技术条件

YY 0312-1998 性辅助器具通用技术条件

YY 0310-1998 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY 0309-1998 医用电气设备 第二部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求