医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。
YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
本标准规定了手提式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法和检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于手提式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于工作不大于0.4MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀。
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他气体混合的环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器供工业生产灭菌和医用灭菌用。本标准的内容包括使灭菌器工作于大气压之上或大气压之下的最低性能和结构等要求: —确保灭菌过程能够用来对灭菌物品进行灭菌
YY 0493-2004 牙科学-弹性体印模材料
本标准规定了牙科弹性体印模板材料的性能要求及评价试验方法。
YY/T 0093-2004 医用诊断X射线影像增强器
本标准规定了医用X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于标称入射野为15cm(6in)、23cm(12in)和40cm(16in)的装有图像缩小型X射线影像增强器的像增强器,包括单视野及多重视野。该类产品主要用于医用诊断X射线设备。本标准不适用于平板型或其他类型的像增强器。
YY/T 0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏
本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)。该产品用于将X射线转换成可见光。
YY/T 0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏
本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输贮存的要求。本标准适用于X射线摄影中使用的钨酸钙中速医用增感屏(以下简称钨酸钙屏)。
YY/T 0106-2004 医用诊断X射线机通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线机(以下简称X射线机)的要求及试验方法。本标准适用于标称X射线管电压10kV~150kV由交流电源供电的X射线机。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。
YY/T 0202-2004 医用诊断X射线体层摄影装置
本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存的要求。本标准适用于纵断层体层摄影用的医用诊断X射线装置。该装置可供医疗单位作一般体层摄影、多层体层摄影之用。本标准不适用于计算机体层摄影装置(CT)和颌面体层摄影装置。
