医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙
本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度
YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。
YY 0676-2008 眼科仪器 视野计
本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。
YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于其他波段发热用的设备。 本专用标准的目的是规定对热辐射类治疗设备的安全要求。
YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。 本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。
YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。
YY/T 0189-2008 鼻镜
本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用，手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。
YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法—肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试菌划分为“敏感（S）”、“中介（I）”和“耐药（R）”。另外，MIC值可用于确