医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。 本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法
本标准给出了术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的目前用法，并描述了特殊用法，使其易于理解，减少混淆。
YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
GB 9706. 1-2007中第1章中给出的范围是适用的，但作以下增加： YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。 YY 0671的本部分不适用于GB 9706. 28标准所涉及的各种设备。 YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。 YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。 YY 0671的本部分不适用于GB/T 49
YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语
YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统
YY 0635的本部分规定了有源麻醉气体净化系统(有源AGSS)的传递和收集系统的要求。本部分还规定了收集系统与处理系统结合为一体的麻醉气体净化系统(AGSS)的要求。 本部分不适用于无源麻醉气体净化系统(无源AGSS)或者近似的气体吸取系统。 本部分不包括对以下两个部分的要求： a)分离的处理系统；b)固定处理系统的安装。 YY 0635的本部分未规定用于如气体监护仪的排气口与麻醉气体净化系统(
YY 0055.1-2009 牙科—光固化机 第1部分：石英钨卤素灯
YY 0055的本部分规定了采用石英钨卤素灯为发光源通过特制的滤光片获得波长在400nm~515nm范围内的蓝光，在牙科临床用于复合树脂的光固化作业的光固化机（以下简称光固化机）的要求和试验方法。 本部分适用于网电源供电或可充电内部电源供电的光固化机。 本部分不适用于牙科技工室使用的用于间接修复物、胶合剂、义齿和其他在口腔科应用的光固化机。 当本部分有规定时，本部分优先于GB 9706.1-200
YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求
本标准是基于GB 9706.1-2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1-2007(通用标准)中，此类标准被称为"专用标准"( Particular Standard)。根据GB 9706.1-2007的1.3规定，本标准中的要求优先于GB 9706.1-2007中的要求。 除下述部分替换1.1，GB 9706.1-2007第1章适用。 本标准规定了用于连续流氧气浓缩器(参见本标准1.3.
YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定，对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。 本部分适用于设计压力不大于0.4MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。
YY/T 0282-2009 注射针
本标准规定了公称外径O.4 mm~l.6 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。
YY 0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。