医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备(以下简称设备),此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。

YY/T 0767-2009 超声彩色血流成像系统

本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。本标推适用于工作频率在2MHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统(以下简称“彩超”)。

YY/T 0507-2009 医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法

本标准规定医用弹性绷带的基本性能参数表征及相应的试验方法。本标准不包括弹性绷带的分类、性能要求、包装和标志的要求。本标准不适合于为人体特定部位而专门设计具有特定形状的弹性绷带。

YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料

本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料(以下简称过滤材料)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。

YY/T 0770.2-2009 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料

本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料(以下简称“过滤材料”)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。

YY/T 0516-2009 牙科EDTA 根管润滑/清洗剂

本标准规定了乙二胺四乙酸(EDTA)类根管润滑/清洗剂的要求和试验方法。本标准适用于根管治疗中应用的乙二胺四乙酸(EDTA)类根管润滑/清洗剂。

YY/T 0526-2009 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容

本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:口腔颌面外科中引导组织再生以矫正形态缺陷或异常;与牙齿和(或)牙科种植体接触;阻止牙周手术造成的上皮迁移;用于牙科种植体植入前的增骨术;和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物,或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。

YY/T 0517-2009 牙科预成根管桩

本标准规定了牙科预成根管桩的要求及试验方法。本标准适用于固定修复的预成牙科根管桩。

YY/T 0520-2009 钛及钛合金材质牙种植体附件

本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法,以及包装的有关内容。本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构(修复体)的各种配套部件,包括基台、中央螺钉或螺杆。本标准中的牙种植体附件也包括在上部结构装配之前的种植体上使用的覆盖螺帽、愈合帽和愈合基台。本标推不包含技工制作室制作上部结构所使用的器件(如转移体、固位螺杆或螺钉、接圈以及上部结构等

YY/T 0269-2009 牙科正畸托槽粘接材料

本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。