卫生行业标准(WS)
卫生行业标准(WS)栏目提供国家卫生健康委员会发布的医疗卫生领域行业标准最新版本，涵盖医疗技术、医院管理、公共卫生、医疗服务等领域的标准文本、技术规范和实施指南，为医疗卫生服务质量和安全提供专业技术支撑。
本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。
本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。本标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。
本标准规定了血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要点和质量要求。本标准适用于开展血清肌酐参考测量的实验室。
本标准规定了室间质量活动参与要求和评价结果不合格时的原因分析方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对室间质量评价不合格项目进行原因分析。
本标准规定了无室间质量评价时临床检验质量评价方法。本标准适用于当无室间质量评价或现有室间质量评价不适用的临床检验项目。
本标准规定了受委托医学实验室选择的管理和技术要求。本标准适用于委托医学实验室或临床检验申请者对受委托医学实验室进行选择和服务评价的活动，受委托医学实验窒也可参照进行内部管理。
本标准规定了糖化血红蛋白检测的技术要点和质量要求。本标准适用于开展糖化血红蛋白检测的实验室，有关体外诊断产品厂商可参照使用。
本标准规定了血清25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D，检测的常规方法-同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要求，包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等内容。本标准适用于医疗机构临床实验室利用
本标准规定了尿液标本临床微生物实验室检验的技术要求。本标准适用于开展尿液标本临床微生物实验室检验的相关机构。
本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的技术要求。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的相关机构。
本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。本标准适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。
本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则，规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，增配相应装备。本标准适用于各级
本标准规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置(continuous renal replacement therapy，以下简 称CRRT)性能技术指标检测的基本要求，主要包括技术管理要求、性能技术检测
本标准规定了血细胞分析校准的技术要求。本标准适用于医疗机构临床实验室进行血细胞分析的校准。
本标准规定了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群：T淋巴细胞（包括CD4+T细胞和CD8+T细胞）、B淋巴细胞和NK细胞的技术要求。本标准适用于医疗机构临床实验室开展流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群。
本标准规定了微量和宏量肉汤稀释法检测抗丝状真菌药物最低抑菌浓度（Minimal Inhibitory Concentration, MIC）的参考方法。本标准适用于引起深部真菌感染的产孢丝状真菌的药
V本标准规定了用经典的宏量肉汤稀释方法（Broth Macrodilution method）检测抗酵母样真菌的最低抑菌浓度（Minimal Inhibitory Concentration, MI
本标准规定了医疗机构临床实验室生物安全设施、设备和管理等的基本要求。本标准适用于生物安全防护水平为二级的临床实验室（简称“实验室”），不适用于生物安全三级和四级实验室。
本标准规定了临床实验室刚地弓形虫试验及其临床应用，主要包括生物安全、标本的采集转运和处理、检验方法、质量控制和免疫学试验的临床应用。本标准适用于临床实验室开展刚地弓形虫的检测。
本标准规定了蘑菇中毒事件的样本采集方法。本标准适用于蘑菇中毒事件调查的样本采集、处理、运输和保存。所采样本用于蘑菇物种鉴定和毒素检测。蘑菇中毒病人诊治过程中的样本采集参照本标准执行。
本标准规定了蚊虫化学防治的基本原则和技术要求。本标准适用于应用化学防治方法对各类场所实施蚊虫的预防和控制。
本标准规定了计算机X射线摄影（CR）质量控制检测要求、检验项目和方法。本标准适用于医用计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测。本标准不适用于乳腺和牙科专用计算机X射线摄影的质量控制检测。
本标准规定了检测巴贝虫的虫种核酸鉴定法。本标准适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构对巴贝虫的检测。
本标准以过滤法收集气载放射性污染物样品，用高分辨率H|(p)G|(e)或G|(e)(Li)γ能谱仪确定空气中γ放射性核素组成及其浓度的方法。 本标准适用于对核设施或操作开放型放射性同位素的工作场所及
本标准规定了地方性砷中毒病区的判定和划分标准。 本标准适用于地方性砷中毒流行病学调查、监测、防治和科研。
本标准规定了乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测的要求和方法。本标准适用于乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测。
WS 363的本部分规定了药品、设备与材料相关数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。数据元目录包括临床辅助检查相关数据元。 本部分适用于我国卫生领域相关
WS／T404的本部分规定了中国成年人血清总蛋白、白蛋白的参考区间及其应用。 本部分适用于医疗卫生机构实验室血清总蛋白、白蛋白检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。